欧美色图 亚洲色图 奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）：抗新冠病毒口服药物的创新性冲破

奈玛特韦/利托那韦以商品名Paxlovid出售欧美色图 亚洲色图，是一种用于颐养COVID-19的纠合包装药物。它包含抗病毒药物奈玛瑞韦和利托那韦，由辉瑞公司设立。奈玛瑞韦可禁锢SARS-CoV-2 主要卵白酶，而利托那韦是一种强效CYP3A 禁锢剂，可减缓奈玛瑞韦代谢，从而增强其疗效。该药为口服药。

2021 年 12 月，好意思国食物药品惩办局(FDA) 批准奈玛瑞韦/利托那韦紧迫使用授权(EUA) 用于颐养 COVID-19。该药于当月晚些时候在英国获取批准，并于 2022 年 1 月在欧盟和加拿大获取批准。 2023 年 5 月，该药在好意思国获取批准，用于颐养有发展为重症 COVID-19 高风险（包括入院或示寂）的成东谈主轻度至中度 COVID-19。FDA 合计该组合是同类创举药物。

【适用病症】

新冠口服药，灵验约束入院和病死风险

【坐褥厂家】

好意思国辉瑞

【药品规格】

150mg*4片(粉色)＋100mg*2

【得当症】

用于颐养成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一种疾病或条目，则合计具有进展为重症COVID-19的高风险因素：

乐龄(如：≥ 60岁)

痴肥或超重(如：体重指数[BMI]>25 kg/m2)

当今抽烟者

慢性肾脏疾病：慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等

糖尿病

免疫禁锢性疾病或免疫禁锢颐养

心血管疾病(包括先天性腹黑病)或高血压

慢性肺病(如：慢性坎坷性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)

镰状细胞病

神经发育性疾病(举例：脑性麻木、唐氏抽象征)或导致医学复杂性的其他病症(如：遗传或代谢抽象征和重度先天性畸形)

作为性癌症：有可能出现浸润或转念的种种恶性肿瘤。

需要关连医疗性支撑(与COVID-19无关)(如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)

【用法用量】

口服

本品可与食物同服，也可不与食物同服。

片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。

奈玛特韦必须与利托那韦同服，如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不及以达到所需的颐养效力。

【推选剂量】

推选剂量为奈玛特韦300 mg(150 mg×2片)联用利托那韦100 mg(100 mg×1片)，每 12 小时一次口服给药，通确信用5天。

在 COVID-19 确诊以及出现症状后 5 天内尽快服用本品。

若是患者在运行本品颐养后因重症或危重 COVID-19 需要入院，也提议完成 5 天的颐养。

若是患者漏服一剂本品但未卓绝频频服药本事的8小时，则应尽快补服并按照平方的给药有盘算不竭用药。

若是患者漏服且卓绝8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照轨则的本事服用下一剂量。

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请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

【非凡东谈主群】

肾毁伤

轻度肾毁伤患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)无需调整剂量。

在中度肾毁伤患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，合手续5天，以幸免过度娇傲。

重度肾毁伤(eGFR<30 mL/min)患者不应使用本品，包括血液透析下的最后期肾病(ESRD)。

肝毁伤

轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝毁伤患者无需调整本品剂量。

重度肝毁伤患者不应使用本品。

【不良反馈】

不良反馈频率界说如下：异频频见(≥1/10)、常见(≥1/100 到 < 1/10)、偶见(≥1/1，000 到 < 1/100)、忽视(≥1/10，000 到 < 1/1，000)。

【禁忌】

1、对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

2、本品不得与高度依赖CYP3A进行废除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及人命的不良反馈的药物联用。

本品不得与强效CYP3A指引剂联用，性爱镜头不然会显赫约束奈玛特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学搪塞丧成仇潜在耐药性。

鉴于CYP3A指引剂停用后的蔓延效应，即使最近停用了列不才表中的药物，也不成立即运行本品颐养。　

【贮存作为】

密封，不卓绝25℃保存

【适用东谈主群】

用于颐养成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者

【药物相互作用】

与经CYP3A代谢的药物联用

奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行废除且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及人命的不良反馈的药物联用。

奈玛特韦/利托那韦是CYP3A的禁锢剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。

与奈玛特韦/利托那韦联用时，经CYP3A凡俗代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使自己娇傲大幅增多。

CYP3A指引剂

尽量幸免与CYP3A指引剂总共使用。

奈玛特韦和利托那韦是CYP3A的底物，指引CYP3A的药品可能约束奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度，从而约束本品的疗效。

奈玛特韦和其他药物联用

在临床关连浓度下，奈玛特韦在体外对CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C8或CYP1A2无可逆性禁锢作用。

体外连系摈弃娇傲，奈玛特韦可能是CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8和CYP2C9的指引剂，临床关连性未知。

基于体外数据，奈玛特韦禁锢BCRP、MATE2K、OAT1、OAT3、OATP1B3和OCT2的可能性较低。

在临床关连浓度下，奈玛特韦可能禁锢MDR1、MATE1、OCT1和OATP1B1。

利托那韦和其他药物联用

利托那韦对几种细胞色素P450(CYP)亚型具有高度亲和力，并可能禁锢其氧化作用，性爱片划定如下：CYP3A4>CYP2D6。

利托那韦对P-糖卵白(P-gp)也具有高度亲和力，对该转运卵白具有禁锢作用。

利托那韦可能指引CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19的葡萄糖醛酸化和氧化作用，从而增多通过这些道路代谢的部分药品的生物调节，并可能导致此类药品的全身娇傲量约束，从而约束或裁减其疗效。

【灵验期】

18个月

【剂型】

片剂

【坐褥厂家】

好意思国辉瑞

【因素】

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦，化学称号：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韦片主要成份为利托那韦，化学称号：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。

【性状】

奈玛特韦片：粉色卵形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，畏惧包衣后显白色或类白色 利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，畏惧包衣后显白色或类白色

【持重事项】

与其他药物相互作用导致严重不良反馈的风险

正在接管经CYP3A代谢药品颐养的患者运行服用本品(一种CYP3A禁锢剂)，或已接管本品颐养的患者运行服用经CYP3A代谢的药品，均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度。

使用禁锢或指引CYP3A的药品可能会隔离升高或约束本品的浓度。

严重肾毁伤慎用

字据药代能源学数据，在严重肾功能毁伤患者中使用本品可能会导致过度娇傲，并产生潜在毒性。

因此，本品不运用于严重肾功能毁伤(eGFR<30 mL/min，包括血液透析下的ESRD患者)的患者。

严重肝毁伤慎用

当今尚无严重肝毁伤患者的药代能源学和临床数据。

因此，本品不运用于严重肝毁伤的患者。

肝脏毒性

接管利托那韦颐养的患者曾发生肝转氨酶升高、有临床进展的肝炎和黄疸。

因此，既往有肝脏疾病、肝酶畸形大要肝炎病史的患者应慎用本品。

出现HIV-1耐药的风险

HIV-1感染未得到铁心或未确诊的患者，若是联用奈玛特韦和利托那韦，可能发生HIV-1对HIV卵白酶禁锢剂产生耐药性的风险。

辅料

奈玛特韦片含乳糖。

患有半乳糖不耐受、总乳糖酶穷乏或葡萄糖-半乳糖罗致不良等忽视遗传性疾病的患者应禁用本品。

奈玛特韦片和利托那韦片每片钠含量低于1 mmol (23 mg)，即基本上“无钠”。

老年东谈主用药

参考成东谈主用药，当今不提议对老年东谈主进行剂量调整。

儿童用药

本品在 18 岁以下患者的安全性和灵验性尚未细目。

肝功能检查畸形、泻肚、贫血、低钾血症；超敏反馈、 辛勤梭菌关连性泻肚。

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